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| 近年来，各国把加快新药上市速度作为药品监管改革重要方向，随着新药上市，也伴随更多临床证据不成熟、
疗效不确切的药品在附条件情况下获批准上市，加大了各国医保支付风险。这一趋势促使各国卫生技术评价体系强化对药品
临床附加价值评估的研究。文章选取以社会医疗保险筹资为主，并对新药采取谈判定价的3个代表性国家——德国、法国与意
大利，对其官方谈判指南和研究文献进行梳理，总结三国在药品临床附加价值评估中的共同特点。三国都建立了较为完善的
谈判药品评价机制，设立独立于药品定价的单独临床价值评估专业机构，强调药品临床附加价值评价中临床证据质量的重要
性，以及谈判药品按临床附加价值进行药品分级的依据。研究对完善我国卫生技术评估和药品谈判机制、明确谈判药品评估
指标内涵、引入临床证据质量评估要求、构建谈判药品附加价值分级机制和药品差异化定价思路提供了国际经验借鉴。 |
| 关键词: 创新药临床获益 创新性评估与分级 药物经济学评估 医保谈判 按价值购买 |
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