目的：对比分析国际上真实世界数据相关政策，为完善中国真实世界数据政策体系提供参考。方法：检索梳理6个国家、地区或组织发布的53个真实世界数据相关政策，构建“管理性框架—方法学指南—程序性规范”三维分析框架。结果：美国和欧盟在立法及体系化建设中领先；日本聚焦上市后安全性研究与数据库利用；加拿大与英国侧重方法学规范和透明性；中国近年快速推进，已初步形成覆盖监管审评至支付决策的证据应用闭环。结论：中国已发布多部真实世界数据技术指导文件，但在政策精细度、实操性等方面仍需深化。建议我国完善真实世界数据政策框架完整性、建设全国一体化健康数据空间、编制本土化真实世界研究标准规范与技术体系、拓展真实世界证据应用场景并优化决策转化路径，推动真实世界数据研究成果更好服务于医药创新与健康中国建设。